痛风是由高尿酸血症引起

高尿酸血症是一种慢性疾病,影响着 全世界大约5500万人,它会导致尿酸结晶沉积在关节处,从而产生剧烈的疼痛、肿胀和红肿。患者可能会突然遭遇难以忍受的急性痛风发作。

2013年发表在《当代治疗研究》( Current Therapeutic Research )杂志上的一项研究发现,美国痛风患者,尤其是那些痛风无法控制的患者,每年的护理费用“可能高达数百亿美元”。

2019 年全球痛风治疗的总市场价值为 24 亿美元。

2017年《风湿病学杂志》(Journal of Rheumatology )中的一项研究报道,研究人员发现,痛风的发病率在过去20年翻了一番 。总结道:“这种增长情况,以及越发频繁发生的并发症和心血管风险因素,构成了一项重大的公共卫生挑战。”

在没有有效治疗方法情况下,慢性痛风患病率在过去20年中翻了一番,并且仍在继续增加,全球每年治疗药物市场价值为24 亿美元。

新元素药业的ABP-671是一种尿酸转运蛋白1的抑制剂,该蛋白参与肾脏对尿酸的重吸收。

ABP-671是一种尿酸转运蛋白1 (URAT1)的抑制剂,该蛋白参与肾脏对尿酸的重吸收。作为一线单药治疗,每日口服一次,ABP-671可减少尿酸的重吸收,增加尿酸在尿液中的排泄,从而降低血清尿酸(sUA)水平。长期治疗可以减少痛风石的数量和大小,从而预防痛风的发作。通过维持正常的sUA水平,该药还可以降低与高尿酸血症相关的并发症的可能性,如糖尿病、心脏病和肾病。

对于痛风的治疗,中国及英美指南均认可sUA水平低于6 mg/dL (360 μmol/L)可以抑制新痛风石的形成,促进现有痛风石的溶解。将sUA水平降低到5 mg/dL (300 μmol/L)以下,可以进一步加速痛风石的溶解,减少尿酸结晶沉积大小和数量,以及降低急性痛风发作。

ABP-671在美国及澳洲的1、2期临床试验中表现出极其良好的安全性和药效方面的优势,新元素药业正在积极推进ABP-671的全球3期临床试验和商业化进程。

与竞争对手相比,新元素药业的优势在于 ABP-671 独特的专利保护的分子结构,比现有的降尿酸药物更有效。 其他化合物需要更高的治疗剂量,但高剂量会导致严重和致命的毒副作用,而ABP-671解决了此类相关的问题。

ABP-671 2a 期研究与已上市药物 3 期的疗效比较

sUA ≤ 6.0 和 ≤ 5.0 mg/dL的达标率